Test Rapid Combo 4-in-1: Covid-19 + GripaA + GripaB + RSV, 1 bucata, Sejoy

Test Rapid Combo 4-in-1 Gripa A/B, RSV, SARS-CoV-2, 1 bucata, Sejoy

Testul rapid combinat 4-in-1 este un test imunocromatografic de diagnostic in vitro destinat detectarii calitative a antigenelor virusurilor: Gripa A, Gripa B, Virus respirator sincitial (RSV) si SARS-CoV-2 (COVID-19). Testul utilizeaza probe recoltate nazofaringian / orofaringian/ nazal si ofera rezultate rapide in 10 minute, fara a necesita echipamente de laborator.

Performante testare
Covid-19:
- Specificitate = 99,8%
- Sensibilitate = 96,3%
- Acuratete: = 99.3%

GRIPA A 
- Specificitate = 99,3%
- Sensibilitate = 91,7%
- Acuratete: 97,7%

GRIPA B 
- Specificitate = 100%
- Sensibilitate = 93,3%
- Acuratete: 99,5%

RSV
- Specificitate = 100%
- Sensibilitate = 91,7%
- Acuratete: 98,6%

Materiale incluse:
- 1x caseta de testare rapida (1)
- 1x tampon steril nazofaringian (swab)  (3)
-1x tub de extractie cu picurator, solutie tampon de extractie inclusa (buffer) (3)
- suport tub de extractie - prevazut pe ambalaj
-1x instructiuni de utilizare - RO 
- 1x punga pentru deseuri

Instructiuni de utilizare:
(Inainte de folosire, va rugam cititi cu atentie instructiunile complete din prospect).

1. Colectarea probelor:
Colectarea nazofaringiana:
Introduceti un tampon steril in nara pacientului, ajungand la suprafata nazofaringelui posterior. Tamponati pe suprafata nazofaringelui posterior. 3. Retrageti tamponul steril din cavitatea nazala.

Colectarea orofaringiana:
Introduceti un tampon steril in gat complet din gura, centrat pe peretele gatului si zona inrosita a amigdalelor, tamponati amigdalele faringiene bilaterale si peretele faringian posterior cu forta moderata, evitati atingerea limbii si scoateti tamponul.

Colectarea nazala:
Inclinati capul si, in timp ce rotiti tamponul, introduceti-l in nara la mai putin de 2cm, pana se intalneste rezistenta la nivelul cornetului. Rotiti, scoateti si repetati procesul in cealalta nara. 

2. Pregatirea specimenului de proba:
Numai tamponul de extractie si tuburile prevazute in kit trebuie utilizate pentru prepararea specimenului de tampon.

1. Scoateti tubul, indepartati folia de aluminiu de pe tubul si tamponul de extractie cu atentie, evitati scurgerile de lichide si plasati tubul in suport.
2. Se pune specimenul de tampon in tubul de extractie. Rotiti tamponul timp de aproximativ 10 secunde in timp ce apasati capul pe interiorul tubului pentru a elibera antigenul in tampon, apoi lasati tamponul in tub timp de 1 minut.
3. Scoateti tamponul in timp ce stoarceti capul tamponului in interiorul tubului de extractie pe masura ce il indepartati pentru a expulza cat mai mult lichid. Aruncati tamponul in conformitate cu protocolul de eliminare a deseurilor biohazard.
4. Potriviti varful dropper-ului deasupra tubului de extractie. Plasati caseta de testare pe o suprafata curata si plana.
5. Testare
Lasati toate componentele sa ajunga la temperatura camerei (14-30°C)
Cititi cu atentie instructiunile. Nu utilizati componente deteriorate sau expirate.

1. Scoateti caseta de testare din folia sigilata si utilizati-o in decurs de 15 minute. Cele mai bune rezultate vor fi obtinute daca testul este efectuat imediat dupa deschiderea pungii.
2. Se rastoarna tubul de extractie a esantioanelor si se adauga doar 2 picaturi de proba extrasa (aproximativ 65 ul) la fiecare proba, apoi se porneste cronometrul.
3. Asteptati sa apara liniile colorate. Cititi rezultatul la 10 minute. Nu interpretati rezultatul dupa 20 de minute.
4. Interpretarea rezultatelor

SARS-CoV-2 POZITIV: Doua linii colorate distincte apar in fereastra de testare corespunzatoare. O linie colorata trebuie sa fie in regiunea de control (C) si o alta linie colorata ar trebui sa fie in regiunea de testare (T). Rezultatul pozitiv in regiunea testului indica detectarea antigenilor SARS-CoV-2 in proba.

GRIPA A POZITIV: Doua linii colorate distincte apar in fereastra de testare corespunzatoare. O linie colorata ar trebui sa fie in regiunea de control (C) si o alta linie colorata ar trebui sa fie in regiunea Gripei A (A). Un rezultat pozitiv in regiunea gripei A indica faptul ca antigenul gripal A a fost detectat in proba.

GRIPA B  POZITIV: Doua linii colorate distincte apar in fereastra de testare corespunzatoare. O linie colorata ar trebui sa fie in regiunea de control (C) si o alta linie colorata ar trebui sa fie in regiunea gripei B (B). Un rezultat pozitiv in regiunea gripei B indica faptul ca antigenul gripal B a fost detectat in proba.

RSV POZITIV: Doua linii colorate distincte apar in fereastra de testare corespunzatoare. O linie colorata ar trebui sa fie in regiunea de control (C) si o alta linie colorata ar trebui sa fie in regiunea RSV. Un rezultat pozitiv in regiunea RSV indica faptul ca antigenul RSV a fost detectat in proba.

* NOTA: Intensitatea culorii in regiunea liniei de testare (T) va varia in functie de cantitatea de antigen SARS-CoV-2, antigen gripal A si/sau B, respectiv RSV, prezent in proba. Prin urmare, orice nuanta de culoare din regiunea de testare (T/A/B) trebuie considerata pozitiva.

NEGATIV: O linie colorata apare in regiunea de control (C). In regiunea liniei de testare nu apare nicio linie colorata aparenta (T/A/B).

INVALID: Linia de control nu reuseste sa apara. Volumul insuficient al esantioanelor sau tehnicile procedurale incorecte sunt motivele cele mai probabile. Revizuiti procedura si repetati testul cu o noua caseta de testare.